L’OMS alerte et ouvre une enquête sur des sirops contre la toux et le rhume contaminés qui tuent des enfants dans le monde.
Les décès récents de dizaines d’enfants dus à des problèmes rénaux aigus en Gambie et en Indonésie ont semé l’inquiétude dans le monde entier. Ils ont peut-être été causés par des substances nocives contenues dans des sirops médicinaux.
Les premiers décès ont été signalés en Gambie le mois dernier, incitant les autorités à ouvrir une enquête. Par ailleurs, l’Indonésie a annoncé ce mois-ci l’interdiction de tous les sirops et médicaments liquides après la mort signalée de dizaines d’enfants, également à la suite de lésions rénales aiguës.
L’Indonésie annonce que le nombre de décès d’enfants dus à une insuffisance rénale aiguë s’élève à 133
Sirop contre la toux, dégâts en Gambie
En septembre, le gouvernement gambien a ouvert une enquête sur la mort de 28 enfants de problèmes rénaux aigus après avoir pris un sirop de paracétamol pour traiter la fièvre.
Début octobre, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que les décès en Gambie pourraient être liés à quatre sirops contre la toux et le rhume contaminés fabriqués par Maiden Pharmaceuticals, un fabricant indien de médicaments. Il a indiqué qu’une enquête était en cours, en collaboration avec les régulateurs indiens et la société basée à New Delhi.
L’OMS a déclaré dans une alerte sur les produits médicaux le 5 octobre que des niveaux excessifs de diéthylène glycol et d’éthylène glycol avaient été trouvés dans les quatre produits fabriqués par Maiden Pharmaceuticals et vendus en Gambie : Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup et le sirop froid Magrip N.
L’agence a averti que leur utilisation peut entraîner des blessures graves ou la mort, en particulier chez les enfants,
Le diéthylène glycol et l’éthylène glycol sont des produits chimiques toxiques alcooliques utilisés dans des applications industrielles telles que la fabrication de peintures, d’encres ou de liquides de frein. Leurs effets seraient notamment des états mentaux altérés, des crampes d’estomac, des nausées, des vomissements et des diarrhées. Ils peuvent endommager les reins, le foie et le système nerveux central.
Les autorités gambiennes ont ordonné vendredi la récupération de tous les sirops contre la toux et le rhume en circulation dans le pays, élargissant la portée d’un précédent rappel de médicaments contenant du paracétamol ou du sirop de prométhazine.
Dernièrement, la police gambienne a déclaré dans un rapport d’enquête préliminaire que le nombre de décès d’enfants était passé à au moins 69 .
Le rapport indique également que les décès dus à une lésion rénale aiguë étaient liés à quatre sirops contre la toux fabriqués en Inde mentionnés dans l’alerte de l’OMS, selon les agences de presse. Il ne nommait pas directement Maiden Pharmaceuticals, mais incluait les quatre produits liquides de la société en question.
Les autorités sanitaires indiennes, qui ont également mené leur propre enquête interne, ont interrompu toute la production de Maiden Pharmaceuticals à la mi-octobre après avoir découvert des violations dans ses installations de production dans l’État d’Haryana.
Le régulateur national des médicaments a déclaré que les produits contaminés vendus en Gambie avaient été fabriqués à l’usine de Harayana en décembre, selon les médias indiens .
“Compte tenu de la gravité des infractions constatées au cours de l’enquête et de son risque potentiel pour la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament en cours de production, toutes les activités de fabrication de l’entreprise sont arrêtées avec effet immédiat“, indique un arrêté du gouvernement fédéral; et les autorités étatiques en matière de drogue.
Le directeur de Maiden Pharmaceuticals, Naresh Goyal, a déclaré au journal indien Economic Times que “les décès sont dus au sirop de paracétamol et non à nos sirops contre la toux“.
Prashant Reddy, un avocat et écrivain qui fait des recherches sur la réglementation des médicaments en Inde, a déclaré que les lois nationales sur la réglementation des médicaments sont inadéquates et obsolètes.
“Au total, l’Inde compte 38 régulateurs avec une compétence limitée, limitée à leurs propres États et de nombreux acteurs malveillants passent entre les mailles du filet“, a-t-il déclaré.
Reddy a ajouté que les efforts de longue date du gouvernement pour consolider le système afin de créer un régulateur plus unifié n’ont pas abouti.
“Il est important de comprendre que l’industrie pharmaceutique indienne est une entité très puissante dans le pays“, a-t-il déclaré. “Beaucoup d’entre eux sont complètement opposés à un système plus unifié car ils savent que cela augmentera la qualité et l’efficacité des réglementations et peut-être le coût de fabrication des médicaments.“
Médicament contre la toux, dégâts en Indonésie
Les autorités sanitaires indonésiennes ont annoncé pour la première fois une enquête sur la mort d’une vingtaine d’enfants suite à une lésion rénale aiguë début octobre.
Aux côtés des responsables de l’OMS, les autorités ont formé une équipe d’experts pour enquêter sur les décès.
Alors que le nombre de décès signalés est d’abord passé à 99 , puis à 133 , le pays a décidé d’interdire la vente et la prescription de tous les médicaments à base de sirop.
Le ministre de la Santé, Budi Gunadi Sadikin, a déclaré jeudi que les décès faisaient partie d’un total de 241 cas d’insuffisance rénale dans 22 provinces, ajoutant que la plupart des patients étaient des enfants de moins de cinq ans.
Budi a ajouté que certains des sirops médicinaux contenant du paracétamol en Indonésie comprenaient également de l’éthylène glycol et du diéthylène glycol, les mêmes ingrédients qui ont été liés à la mort d’enfants en Gambie.
L’agence indonésienne de l’alimentation et des médicaments a annoncé jeudi que cinq médicaments produits localement, sur 26 testés, contenaient des niveaux excessifs d’éthylène glycol. Il a dit qu’il avait ordonné aux fabricants de les retirer de la circulation et de les détruire.
Selon l’agence, les produits de Maiden Pharmaceuticals ne sont pas disponibles localement.
Dans son alerte, l’OMS a déclaré que les quatre produits identifiés en Gambie “pourraient avoir été distribués, via des marchés informels, à d’autres pays ou régions”.
Autres enfants victimes du sirop contre la toux dans le monde
Au cours de l’hiver 2019 et 2020, au moins 14 enfants sont morts après avoir pris un sirop contre la toux frelaté qui leur avait été prescrit par des médecins locaux du Cachemire sous administration indienne et de la région de Jammu. Douze des décès sont survenus à Jammu.
Le sirop contre la toux Coldbest PC fabriqué par Digital Vision, basé dans l’Himachal Pradesh, contenait du diéthylène glycol, selon les médias citant les autorités.
La police du Jammu-et-Cachemire n’a toujours pas inculpé l’entreprise et une action en justice contre elle est toujours en cours.
Au Nigeria, 84 enfants sont morts dans diverses régions du pays entre fin 2008 et début 2009 après avoir pris un sirop de dentition teinté de diéthylène glycol.
Le gouvernement de l’époque avait déclaré qu’il y avait eu 111 cas signalés d’enfants tombés malades après avoir pris le sirop appelé My Pikin.